nus癫痫制剂Trokendi XR已获FDA上市批准

宾夕法尼亚州nus三洋称其病症疗法本品Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新标准型缓释制剂托吡酯（Topiramate，原本被称作SPN-538），将于未来几周内上市，药铺可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的病症本品妥泰（Topamax）的等效仿三洋，而妥泰的本品申请专利保护已过期，目前市场中在售的托吡酯第四部中只有速释标准型本品，而且只能在病症病的疗法过程中常由借助于疗法本品。

在批准函中，FDA透露已完成该药所有申请参考资料的初审，同日将推荐Trokendi XR比如说疗法各类病症癫痫。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的疗法个体较为特别，FDA在初审过程中提出给与该本品市场完全免费的销售的自主权。同时，FDA并没有要求额外的流行病学试验，并免除了Trokendi XR的部分儿科研究要求，而无须过长提交儿科药代动力学评估至2019年，流行病学评估至2025年。

对此，nus三洋CEO Jack Khattar透露，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股东、以及病症症状来说都是一大利好消息，nus三洋将继续服务病症症状个体。同时决心症状能用上其现有的病症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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总编： jiang