借此:非竞争性乙酰-3-乙酰-5-羟基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)蛋白阿司匹林吡仑帕奈,外加抗脑瘤药物(AEDs)主导治疗法抗性均复发型号脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和有效性顺利完成分析。法则:本数据分析为多中所心、结果表明、双盲对照试验(临床试验管理识别系统号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤持续性复发)被随机分小组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。基线期(6 周)后,病变带入日前19周的结果表明阶段:先顺利完成日前6周的滴注(按2 mg/周增量减至借此血糖),随后带入日前13周的维持期。主要借此为脑瘤复发的%-变化率;可在欧元区注册的基本借此为50%的适当率。结果:随机治疗法的388举例病变中所,获得了387举例病变的脑瘤复发频率数据。这些在结果表明阶段的更进一步治疗法人群中所,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法小组的脑瘤复发频率中所取值变化率分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲分列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅有尚未达到显著性差异。68举例(17.5%)病变并尚未继续试验,包括出现不良流血事件的40 举例(10.3%)病变。治疗法引起的不良流血事件多数为头晕、嗜睡、易怒、恶心、摔倒及共济失调。正确性:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助施用改善了难控制性均复发型号脑瘤病变的脑瘤控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可接受的有效性与耐受性。迹象归类:本数据分析所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈辅助施用可以适当用于难控制性均复发型号脑瘤病变,为I类迹象。
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