优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗发作的上市申请

优时比已向美国审批了旗下脑瘤抑制剂好几次苯甲酸（Vimpat）单独药物的上市核发。这款抑制剂于2008年获批应用于17岁及以上脑瘤病症部分功能性脑瘤猝死的辅助（不足之处）外科手术，但优时比目前正挺身而出积极支持好几次苯甲酸作为一款脑瘤主要外科手术抑制剂的应用。 好几次苯甲酸已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013前9个月实现营收2.94亿欧元，但一项适配的制剂将进一步推高该抑制剂的营收，使其必须有效地同目前的外科手术抑制剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 赞同最初制剂的数据来自一项III期抗病毒，人脑是服用好几次苯甲酸辅助外科手术的病症通过一系列的减小药物量而转变成好几次苯甲酸单独外科手术的病症。根据优时比的资讯，这项数据分析达到了其主要终点，证明由于猝死频率、时间尺度或严重某种程度减小而停止外科手术的病症人口数，即中止率与历史对照相比明显降低。 其中一个学术界，Robert Wechsler博士评分说该试验车的结果赞同好几次苯甲酸的最初适应。“试验车数据分析的结果对这一病症人群备有了关键论述及对好几次苯甲酸单独疗法鼓动的一种理解。”他说。数据分析结果于今年12月在克利夫兰开幕的美国脑瘤协会年会上发行。 在东欧，好几次苯甲酸同样作为一种辅助外科手术抑制剂应用于脑瘤病症。然而，一项非劣效单药外科手术数据分析正在顺利进行中，用来赞同可能向东欧药品管理局（EMA）审批的单药外科手术上市核发。主要的试验车结果届时在2014年底会获得。

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撰稿： fuchengyi