据9同年1日刊发的立即,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患抑郁症。这也就是说该药可以之外给药用于一小性发作的成体抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于抑郁症病变的辅助病患。
英国监管机构这项新的延揽,也就是说一小发作的抑郁症病变可以应用于Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的抑郁症病变,也可以换用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末获得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与既有病患方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得非常高的现金流。
因为该病十分复杂,病变必须个性化病患,因此,抑郁症病变的病患选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多抑郁症病人非常多病患选择为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和抑郁症病变又有了非常多病患选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时延揽了Vimpat各种药品单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲提请提出申请,扩大其在该周围的既有适应症。为此,UCB打算透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新病人一小性发作抑郁症病变时的理论上和安全性。
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