EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

西欧药品管理局（EMA）药品安全和效用分析报告一个委员可能会促请，加强对甲乙戊酸盐的使用管理，上限育龄期成年人使用甲乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲乙戊酸盐掩盖可能会引致婴儿病变和生殖缺陷。

一个委员可能会促请，除了对病患无效或不抗性，甲乙戊酸盐不运用于病患眼疾有当中风或双相妨碍的流产或再一流产成年人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病患自由选择的成年人来真是，不对同步进行必需的避孕措施。如果有训练有素的当中医师善于处理这种原因，可根据单单原因，在当中医师的指导和督导下同步进行更年期匆忙。此外，这种原因同样也适用于防治帕金森氏症。

EMA还促请，诊断当中医师在向这些老年人明知甲乙戊酸盐处方时，不宜获悉有关药品的全部电子邮件，适当眼疾者阐释药品的潜在效用，在夺得眼疾者的知情同意后，方可同步进行相关病患。

以上促请基于妊娠期甲乙戊酸盐掩盖效不宜的一项系统可能会分析报告，在这项系统可能会分析报告当中，EMA一个委员可能会不仅专业人士了涉及的眼疾者和家庭，还专业人士了相关的技术人员和耳鼻喉科。

生殖妨碍

都只的学术研究说明，妊娠期甲乙戊酸盐掩盖的小学生青少年生殖缺陷眼疾病效用高达30%-40%，包括：步行和语言过长、记忆妨碍、发表演说和表示困难和正常人水平低下。

此外，有数据标示出，乳腺内甲乙戊酸盐掩盖的青少年在出生时，病变的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年当中的眼疾病效用仅为2%-3%；并且，这些青少年眼疾多动症的效用也较小。当前数据也说明，妊娠期甲乙戊酸盐掩盖的青少年眼疾孤独症谱系妨碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员可能会促请，不对向欧盟的卫生保健技术人员和不能接受甲乙戊酸盐病患的眼疾者发放有关这种药品的文化教育档案，以获悉他们这种药品的相关效用。诊断当中医师也不对均可能会分析报告正在不能接受病患的性生活或方案更年期成年人。

目前，这些促请已经建议书至人类互肯定机制和这样一来机制协调组，等待最终控告。与此同时，对正在注射甲乙戊酸盐、对病患有任何疑问的成年人，不宜幸而专业人士当中医师。

迫不得已

在这一学术研究各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador真是，如果接纳这些促请，将可能会减少乳腺内甲乙戊酸盐掩盖的青少年数量。鉴于甲乙戊酸盐掩盖的多种病变和婴儿生殖缺陷效用，以及大约一半的流产不属于方案流产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来真是，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一促请，甲乙戊碘化不不宜该作为病患育龄成年人当中风的一线病患方法。并且，成年人在更年期期间也须要被获悉药品的潜在效用。我们多年来不遗余力育龄期当中风成年人不能接受孕前专业人士的大型活动，同时也发放了一些人力，以适当她们意识到当中风药品的潜在效用。”英国政府宣传品组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的当中风药品也必需，但是对于已流产或方案更年期的成年人来真是，最低剂量的甲乙戊碘化仍是最佳自由选择。这意味著是因为这些替代药品并不能支配当中风症状，征状过大，或是难以支配的当中风复发效用远高于甲乙戊碘化带来的危害。

在这种原因下，举例来真是共同利益后，眼疾者和当中医师意味著可能会得出结论，甲乙戊碘化对他们来真是是最安全的自由选择。如果接纳这些促请，不对适当眼疾者意识到甲乙戊碘化的潜在效用，并与当中医师制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞